Corsi di Laurea Corsi di Laurea Magistrale Corsi di Laurea Magistrale
a Ciclo Unico
Scuola di Medicina e Chirurgia
FARMACIA
Insegnamento
TOSSICOLOGIA E FARMACOVIGILANZA
FAO2044609, A.A. 2019/20

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2016/17

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Laurea magistrale ciclo unico 5 anni in
FARMACIA (Ord. 2009)
FA1732, ordinamento 2009/10, A.A. 2019/20
N0
porta questa
pagina con te
Crediti formativi 9.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese TOXICOLOGY AND PHARMACOVIGILANCE
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Sito E-Learning https://elearning.unipd.it/dsf/course/view.php?idnumber=2019-FA1732-000ZZ-2016-FAO2044609-N0
Obbligo di frequenza No
Lingua di erogazione ITALIANO
Sede PADOVA
Corso singolo È possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile ROCCHINA LUCIA COLUCCI BIO/14

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
CARATTERIZZANTE Discipline Biologiche e Farmacologiche BIO/14 9.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Secondo semestre
Anno di corso IV Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 9.0 72 153.0

Calendario
Inizio attività didattiche 02/03/2020
Fine attività didattiche 12/06/2020
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2019/20 Ord.2018

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
7 Commissione a.a. 2019/20 02/12/2019 30/09/2020 COLUCCI ROCCHINA LUCIA (Presidente)
MONTOPOLI MONICA (Membro Effettivo)
GIRON MARIA CECILIA (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Conoscenze di anatomia, fisiologia, biochimica, patologia, farmacologia.
Conoscenze e abilita' da acquisire: 1) Capacità di focalizzare problematiche correlate al rischio per esposizione ad agenti chimici, fisici, biologici.
2) Comprendere l’importanza delle procedure sperimentali per identificare la tossicità o le potenziali reazioni avverse da xenobiotici e farmaci e conoscere i principali meccanismi di tossicità cellulare e d’organo.
3) Conoscere i fattori di suscettibilità inclusa la predisposizione genetica.
4) Conoscere le misure di prevenzione e precauzione per l’esposizione a sostanze potenzialmente pericolose/tossiche in ambiente lavorativo.
5) Conoscere le responsabilità del farmacista in tema di Farmacovigilanza.
6) Acquisire la capacità di monitorare la sicurezza dei farmaci e di fornire informazioni adeguate ad un corretto uso dei farmaci.
7) Saper consultare i principali database in tema di tossicologia e farmacovigilanza per un aggiornamento continuo della professione.
Modalita' di esame: L'esame consisterà in una prova scritta riguardante gli argomenti trattati durante il corso e consistente in domande a risposta aperta e domande a risposte multiple.
Criteri di valutazione: Attraverso l'uso di domande a risposta aperta verrà valutata la capacità dello studente di esporre in maniera sintetica, ma altresì pertinente, argomenti di tipo generale attraverso l'uso di terminologia adeguata, di organizzare un discorso articolato in merito ad un determinato argomento facendo riferimento ad esempi pertinenti al quesito e di collegamento con argomenti affini. Le domande a risposta multipla permetteranno di valutare la comprensione di svariati argomenti trattati a lezione.
Contenuti: Tossicologia: cenni storici. Autorità Regolatorie internazionali in materia di salute e protezione dal rischio tossicologico. Principi di tossico-cinetica, assorbimento, coefficiente di ripartizione lipidi/acqua,distribuzione, biotrasformazione, eliminazione, emivita, accumulo. Fattori di rischio e di suscettibilità individuale. La tossicologia nelle diverse fasi dello sviluppo di un farmaco (sperimentazione preclinica). Individuazione di parametri utili per classificare la tossicità per singola somministrazione e per somministrazione ripetuta. DL50; NOAEL, LOAEL. Indice terapeutico dei farmaci e limiti di esposizione di agenti potenzialmente tossici in alimenti, acqua, aria: IT, SM, ADI, TLV. Aspetti metodologici per individuare il potenziale cancerogeno. Tossicità della riproduzione e dello sviluppo, metodologie e classi di rischio per esposizione ad agenti tossici in gravidanza. Classificazione della pericolosità e tossicità degli agenti chimici per l'uomo e per l'ambiente e norme di etichettatura. Rischio in ambito lavorativo e sorveglianza sanitaria. Biotrasformazioni, intermedi reattivi, induzione ed inibizione enzimatica: rilevanza tossicologica per xenobiotici, farmaci ed interazioni tra farmaci. Il polimorfismo genetico nell'efficacia e reazioni avverse da farmaci. Meccanismi cellulari di tossicità. Alterazioni ioniche. Specie radicaliche dell'ossigeno e dell'azoto (ROS e NOS) e scavengers. Necrosi e apoptosi. Tossine. Cancerogenesi. Principali meccanismi di tossicità d’organo da farmaci e xenobiotici: polmonare, cutanea, epatica, renale, cardiovascolare, endocrina, immunitaria. Tossicità del sistema nervoso, dipendenza da farmaci e sostanze d’abuso, doping.

Farmacovigilanza: cenni storici, talidomide, definizioni. Classificazione di reazioni avverse ai farmaci (ADR): tipologia, incidenza, gravità, nesso causale. Eudravigilance e Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF). Scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci, sistemi di segnalazione informatizzati. Sicurezza dei farmaci nelle fasi pre-registative, studi pre-clinici, studi di fase I, II, III. Protocollo sperimentale, selezione del campione, randomizzazione, placebo, studi in cieco, fattori di distorsione, studi multicentro. Comitati etici. Analisi del segnale, identificazione, banche dati, studi osservazionali descrittivi e analitici. Studi di coorte, caso-controllo. Criteri guida per l’inserimento dei farmaci nel prontuario terapeutico. AIFA e Note informative importanti. Impiego "off label" dei farmaci. Rapporto rischio/beneficio di un farmaco. Bambini, anziani, polifarmacoterapia. Aderenza alla terapia. Rischio clinico. Fitovigilanza. Reazioni avverse a fitoterapici, interazioni tra farmaci convenzionali e fitoterapici. Esempi di reazioni avverse ai farmaci e provvedimenti cautelativi. Principali Autorità regolatorie e normative in materia di Farmacovigilanza. OMS, EMEA, AIFA, ISS.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: E' prevista didattica frontale del docente riguardante le principali tematiche in ambito di Tossicologia e Farmacovigilanza. Sono previste attività seminariali con riferimenti ad esperienze pratiche. Utilizzo di aule informatiche per simulazione di utilizzo database utili in ambito tossicologico o di farmacovigilanza. Saranno invitati farmacisti che operano in ambito di strutture sanitarie pubbliche (farmacia ospedaliera, settore farmaceutico territoriale) e ricercatori in aziende farmaceutiche e/o esperti in materie di rilevanza tossicologica.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Il materiale didattico delle lezioni frontali sarà reso disponibile durante il corso. Per approfondimenti durante il corso verranno fornite pubblicazioni scientifiche e suggeriti link e data base consultabili nel web.
Testi di riferimento:
  • Casarett & Doull, ELEMENTI DI TOSSICOLOGIA. Milano: Casa editrice Ambrosiana, 2013. Cerca nel catalogo
  • Galli, Corsini, Marinovich, TOSSICOLOGIA. Padova: Piccin, 2018. Cerca nel catalogo
  • Balduini, Costa, TOSSICOLOGIA generale e applicata ai farmaci. Milano: Edra, 2015. Cerca nel catalogo
  • Ghi, TOSSICOLOGIA. Torino: Minerva Medica, 2009. Cerca nel catalogo

Didattica innovativa: Strategie di insegnamento e apprendimento previste
  • Lecturing
  • Problem based learning
  • Case study
  • Working in group
  • Questioning
  • Story telling
  • Problem solving
  • Active quiz per verifiche concettuali e discussioni in classe
  • Files e pagine caricati online (pagine web, Moodle, ...)
  • Learning journal

Didattica innovativa: Software o applicazioni utilizzati
  • Moodle (files, quiz, workshop, ...)

Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
Salute e Benessere Istruzione di qualita' Acqua pulita e igiene Industria, innovazione e infrastrutture Consumo e produzione responsabili La vita sott'acqua La vita sulla Terra